Le premier vaccin contre le VRS approuvé en Europe pour les adultes de plus de 60 ans

Le VRS est un virus contagieux qui affecte les poumons et les voies respiratoires. Les personnes âgées présentent un risque élevé de forme grave, lié notamment au déclin de l'immunité du fait de l'âge. En Europe, le VRS est responsable chaque année de plus de 270 000 hospitalisations et d’environ 20 000 décès à l'hôpital chez les adultes âgés de 60 ans et plus. Basé sur la glycoprotéine F recombinante du virus respiratoire syncytial stabilisée en conformation pré-fusion appelée RSVPreF3, Arexvy® est indiqué dans l'immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures (MVRI) due au VRS chez les adultes de 60 ans et plus. C’est le premier vaccin anti-VRS à être approuvé pour les personnes âgées de plus de 60 ans. La décision de la Commission européenne fait suite à l'avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments en avril 2023. L'autorisation de la mise sur le marché de ce vaccin se fonde sur les résultats positifs de l’étude clinique de phase 3 AReSVi-006. Il s’agit d’une étude randomisée, contrôlée contre placebo, menée à l'insu des observateurs. Environ 25 000 patients ont été recrutés dans 17 pays. Le vaccin a démontré une efficacité globale significative de 82,6 % chez les adultes âgés de 60 ans et plus. Élargie aux patients plus âgés présentant au moins une affection sous-jacente telle que certaines affections cardio-respiratoires ou endocrino-métaboliques, l'efficacité était de 94,6 %. Par ailleurs, le vaccin a été bien toléré et les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été la douleur au point d'injection, la fatigue, la myalgie, les céphalées et l'arthralgie. Ces effets indésirables étaient légers à modérés et transitoires dans la plupart des cas.