L’EMA autorise Abrysvo™, premier vaccin administré chez les femmes enceintes pour protéger les nourrissons contre le VRS

Si le VRS reste un virus respiratoire courant qui provoque dans la plupart des cas des symptômes légers semblables à ceux du rhume, ce virus peut être grave chez les personnes vulnérables, notamment chez les personnes âgées et celles atteintes de maladies pulmonaires ou cardiaques et de diabète. Le 24 août 2023, la Commission européenne a autorisé le vaccin Abrysvo™ développé par le laboratoire Pfizer. L'autorisation a fait suite à une évaluation rigoureuse dans le cadre du processus d'évaluation accélérée de l’Agence européenne des médicaments (EMA) considérant la prévention des infections par le VRS comme étant d’intérêt majeur pour la santé publique. Abrysvo™ est indiqué pour la protection passive contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nourrissons de la naissance à l'âge de 6 mois, après l'immunisation de la mère pendant la grossesse (entre 32 et 36 semaines d'âge gestationnel) : les anticorps contre les antigènes du VRS provenant de la mère vaccinée pendant la grossesse sont alors transférés par voie transplacentaire pour protéger le nourrisson. Le vaccin est également indiqué pour l'immunisation active des personnes âgées de 60 ans et plus. Abrysvo™ est le premier et le seul vaccin indiqué contre le VRS approuvé en Europe pour les personnes âgées et pour les femmes enceintes. Administré en une dose par voie intramusculaire, sans adjuvant, ce vaccin est composé de deux protéines de préfusion F sélectionnées pour optimiser la protection contre les souches A et B du VRS et dont l'innocuité et l'efficacité ont été démontrées dans des essais cliniques. Abrysvo™ vient compléter l’offre thérapeutique anti-VRS comprenant le vaccin Arexvy® du laboratoire GSK récemment approuvé en Europe pour les personnes âgées de plus de 60 ans ainsi que l’anticorps monoclonal Beyfortus® des laboratoires AstraZeneca et Sanofi destiné aux nourrissons, sans facteur de risque de forme grave, au cours de leur première saison d’exposition au virus.